伦理委员会简介
1、伦理委员会简介
药物临床试验伦理委员会隶属合肥市第一人民医院。对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。伦理委员会下设办公室。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
为保护临床研究受试者的权益和安全，根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》（2003年），《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）的要求，我院组建了药物临床试验伦理委员会，由17位不同性别、不同职业背景的委员组成，其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员等。既有非医学专业的人员，也有院外人士参加，其构成情况符合相关法规的要求。
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姓名 |
机构任职 |
医院任职 |
性别 |
出生日期 |
学历 |
职称 |
培训经历 |
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朱红 |
主任委员 |
副院长 |
男 |
1958-11-16 |
本科 |
副主任医师 |
药物临床试验质量管理规范培训（中国药理学会药物临床试验专业委员会2017.11）
药物临床试验质量管理规范培训（安徽省食品药品监督管理局2017.9） |
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范鲁雁 |
副主任委员 |
药学部技术主任 |
女 |
1952-08-20 |
本科 |
主任药师 |
药物临床试验质量管理规范培训（安徽省食品药品监督管理局）获培训证书（2017.9） |
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胡景春 |
副主任委员 |
医务部副部长 |
男 |
1968-06-16 |
本科 |
副主任医师 |
药物临床试验质量管理规范培训（安徽省食品药品监督管理局），获培训证书（2017.9） |
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徐丙发 |
秘书 |
药学部副主任 |
男 |
1978-05-18 |
博士 |
副主任药师 |
药物临床试验质量管理规范培训（安徽省食品药品监督管理局），获培训证书（2017.9） |
2、合肥市第一人民医院GCP伦理委员会名单
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伦理委员会职务 |
姓名 |
性别 |
工作单位 |
职称/职务 |
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主 委 |
朱 红 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
副主任医师/副院长 |
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副主委 |
范鲁雁 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
主任药师/药学部技术主任 |
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副主委 |
胡景春 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
医务部副部长 |
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委 员 |
秦 侃 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
副主任药师/药学部主任 |
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委 员 |
汪 宏 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
主任医师/微创外科主任 |
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委 员 |
倪 琴 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
科教处处长助理 |
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委 员 |
余 梅 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
副主任护师/护理部副主任 |
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委 员 |
夏光云 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
副主任医师/普内风湿科主任 |
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委 员 |
张 颖 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
主任医师/干部病房主任 |
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委 员 |
童 钟 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
主任医师/肝胆外科主任 |
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委 员 |
周跟东 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
主任医师/心内科副主任 |
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委 员 |
甘惠中 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
副主任医师/消化科副主任 |
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委 员 |
朱幼玲 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
主任医师/神经内科主任 |
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委 员 |
吕 芳 |
女 |
合肥市第一人民医院 |
主任医师/内分泌科副主任 |
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委 员 |
徐丙发 |
男 |
合肥市第一人民医院 |
副主任药师/药学部副主任 |
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委 员 |
孙舒维 |
男 |
安徽金亚太律师事务所 |
律 师 |
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委 员 |
宋丽华 |
女 |
合肥市庐阳区杏林街道办事处 |
办公室副主任 |
3、伦理委员会审查流程
4、药物临床试验伦理审查递交资料
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