请百度搜索合肥临床药学网关键词找到我们!

推荐资讯

新药信息速递

赛诺菲 / 再生元类风湿关节炎生物药物 Kevzara 获欧盟批准

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2017/6/29     浏览次数:    
    ParmaTimes 于 6 月 27 日报道,赛诺菲与再生元的 Kevzara 已被欧洲药品监管机构批准用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成年患者。这一决定可允许医生以该药物与甲氨蝶呤联合用于对一种或更多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)没有充分响应的患者,如果患者不能使用甲氨蝶呤,该药物也可以单独使用。
类风湿关节炎是一种慢性炎症性自体免疫疾病,该疾病可攻击关节组织,引起炎症、疼痛,最终导致关节损伤与残疾,单单在英国就有 40 多万人受此疾病影响,而在欧洲有 290 万人。
   「尽管有多种治疗选择,但众多类风湿关节炎患者对现有治疗药物没有充分的响应,或随着时间的推移对治疗失去响应,」牛津大学医院的顾问风湿病专家 Taylor 教授称。「新的治疗选择是针对这种问题的一个重要解决方案。」Kevzara(sarilumab)是一种人源单克隆抗体,它可与白介素 6 受体(IL-6R)结合,它显示能够抑制 IL-6R 介导的信号转导。随着时间的推移,IL-6 可引起与类风湿关节炎相关的炎症。
    这款药物的获批基于在全球开展的 SARIL-RA 临床开发项目 7 项试验的结果,这些试验总共有 3300 余名中重度活动性类风湿关节炎患者参与,他们已对一种或更多种生物或非生物 DMARDs 药物没有充分的响应或不耐受,试验表明这款药物在患者中导致统计学上显著的、临床有意义的改善。
治疗 24 周时,200 mg 规格 sarilumab 治疗组患者有 61% 的人其类风湿关节炎体征与症状得到改善,150 mg 规格 sarilumab 治疗组患者的这一结果为 56%,安慰剂治疗组为 34%,而与 DMARD 合并用药组,100% 的患者其体征与症状得到改善。
 

来源:丁香园 作者:付义成

本文链接:http://yao.dxy.cn/article/522301

Pharmatimes链接:www.pharmatimes.com/news/sanofi,_regenerons_biologic_gets_eu_nod_for_rheumatoid_arthritis_1197231
返回上一步
打印此页
药师咨询
黄药师黄药师
药师在线:
0551-62183936

请扫描二维码
打开手机站

[向上]