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新英格兰医学杂志：普瑞巴林治疗坐骨神经痛无效

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2017/4/10 浏览次数：

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新英格兰医学杂志 2017-03-23速报：

普瑞巴林治疗坐骨神经痛不优于安慰剂且副作用多

【摘要】在一项随机试验中，抗癫痫药物普瑞巴林（剂量600毫克/d）治疗坐骨神经痛，在8周治疗期内较安慰剂并未减轻疼痛或残疾的发生，而且导致更高的不良事件发生率。

（In a randomized trial involving patients with sciatica, the antiepileptic drug pregabalin, at a dose of up to 600 mg per day, was no more effective than placebo in reducing pain or disability over the course of 8 weeks and resulted in a higher incidence of adverse events.）

背景：根据澳大利亚的报告，14%的坐骨神经痛患者接受普瑞巴林治疗。有必要了解普瑞巴林对坐骨神经痛疗效以及不良反应。

地点：该试验在澳大利亚进行，为随机双盲安慰剂对照化试验。

分组：普瑞巴林（150mg/d；最大600mg/d） vs 安慰剂

样本量：209例随机化；普瑞巴林 108例，安慰剂101例

主要指标：下肢痛强度（0 - 10点）8周，52周

次要指标：障害程度，背部疼痛的强度，QOL（事前设定时间测量：1年以上）

结果

下肢痛强度分数

8周：普瑞巴林3.7 vs安慰剂3.1（平均差0.5；95%CI ,−0.2 - 1.2， P = 0.19）；

52周：普瑞巴林3.4 vs 安慰剂3.0（平均差0.3；95% CI，−0.5 -1.0 ，P = 0.46）；

8周后，52周后组间差异不显著

不良反应：普瑞巴林227 次vs 安慰剂124次

普瑞巴林组中，头晕发生率较高。

研究人员认为自杀意念发生率在普瑞巴林组没有增加。

结论

普瑞巴林（剂量600毫克/d）治疗坐骨神经痛，在8周治疗期内较安慰剂并未减轻疼痛或残疾的发生，而且导致更高的不良事件发生率。

临床意义

坐骨神经痛有多种疼痛的机制，其机制非常复杂，受到一系列的病理和心理社会因素的影响。

普瑞巴林不适用于坐骨神经痛治疗。

背景知识：

1.坐骨神经痛并不是一种疾病，而是一种临床症状，可由多种疾病引起。坐骨神经痛临床十分常见，约占到末梢神经炎的40﹪。坐骨神经痛是以坐骨神经径路及分布区域疼痛为主的综合征。坐骨神经痛的绝大多数病例是继发于坐骨神经局部及周围结构的病变对坐骨神经的刺激压迫与损害，称为继发坐骨神经痛；少数系原发性，即坐骨神经炎。坐骨神经痛的主要表现见图。